河南郑州无尘车间,河南郑州净化工程,河南郑州厂房净化工程公司_君信达_净化工程诚信服务,河南郑州无尘车间,河南郑州净化工程,河南郑州厂房净化工程公司,咨询电话:13828722456

当前位置:首页 » 公司新闻 » 常见问题

新闻资讯

兽药生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印

来源:河南郑州净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

 

兽药生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印



刷和保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。  第七十一条 生产管理文件和质量管理文件应符合以下要求:  1.文件标题应能清楚地说明文件的性质;  2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编号和日期;  3.文件数据的填写应真实、清晰,不得任意涂改,若确需修改,需签名和标明日期,并应使原数据仍可辨认;  4.文件不得使用手抄件;  5.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。  第九章 生产管理  第七十二条 兽药生产企业应制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并不得任意更改。如需更改时应按原文件制订程序办理有关手续。  第七十三条 生产操作前,操作人员应检查生产环境、设施、设备、容器的清洁卫生状况和主要设备的运行状况,并认真核对物料、半成品数量及检验报告单。  第七十四条 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解

兽药生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印


释、确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。  第七十五条 批生产记录应及时填写,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时应在更改处签名,并使原数据仍可辨认。  批生产记录应按批号归档,保存至兽药有效期后一年。未规定有效期的兽药,批生产记录应保存三年。  第七十六条 在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。每批产品均应编制生产批号。  第七十七条 兽药生产操作应采取以下措施:  1.生产前应确认生产环境中无上次生产遗留物;  2.应防止尘埃的产生和扩散;  3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施; 


兽药生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印

Microsoft JET Database Engine '80004005'

Чǩ

/NewsView.Asp 177